首个，翰森制药CD19单抗新适应症获批上市

翰森制药的伊奈利珠单抗注射液新适应症获批，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病，此次获批主要基于全球关键性 III 期试验 MITIGATE 的积极结果。MITIGATE 在包括中国在内的 22 个国家的 80 个临床试验研究中心进行。这是首次在 IgG4 相关性疾病中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，证实了伊奈利珠单抗通过 CD19+B 细胞耗竭治疗 IgG4-RD 的安全性和有效性。