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全球唯一集成高密度标测的PFA消融导管获FDA批准上市
MedTF
等信源发布
2025-09-03 22:25
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Kardium宣布其消融、标测二合一导管Globe PFA获FDA批准上市,同时Globe导引鞘管和Globe脉冲场消融系统标测软件也获批上市。Globe PFA是FDA批准的第六款PFA消融产品,随着Globe PFA上市美国电生理三巨头(强生、波科、美敦力)要开始迎接电生理新势力挑战。Globe PFA是一款全球独一无二PFA消融产品,其是全球唯一集高密度心脏标测与消融功能于一体消融导管,仅需单根导管即可实现单次肺静脉隔离(PVI)及可定制的靶向消融。