信达生物替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市

2025年9月5日，信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。信必敏®此次成功在澳门获批上市，是继2025年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，在市场准入方面取得的又一重要进展。它不仅为澳门乃至亚太地区患者提供了更先进、更便捷的治疗选择，也体现了信达生物持续拓展全球创新药物可及性的企业承诺。该药物的上市，填补了国内该领域70年的治疗空白，彻底扭转了中重度活动期甲状腺眼病“无药可治”的困境，推动诊疗进入“靶向干预、高效缓解、无创治疗”的新阶段。