映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点

映恩生物-B(09606)发布公告，其研发的DB-1303/BNT323药物，在用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验中，已达到由盲态独立中心审阅评估的无进展生存期主要研究终点。此次试验为随机、对照、开放标签、多中心，旨在评估DB-1303相较于T-DM1在特定患者群体中的疗效和安全性。基于中期分析结果，映恩生物计划与中国国家药品监督管理局药品审评中心就提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请进行沟通。