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中国高端医疗器械创新再下一城,国内首款主动脉瓣反流介入瓣膜获批

新浪网 等信源发布 2025-09-05 17:53

中国高端医疗器械创新取得进展,国内首款主动脉瓣反流介入瓣膜获批。9月5日消息,健适医疗旗下杰成医疗自主研发的第二代介入人工主动脉瓣膜产品“J-Valve TF经导管主动脉瓣膜系统”于9月1日获国家药监局批准上市,该产品拥有超200项国际专利及申请,能微创治疗主动脉瓣反流这一世界难题。杰成医疗是国内最早进行TAVR产品研发的企业之一,其第一代产品2017年获批上市,是首款可同时治疗严重主动脉瓣反流和狭窄双适应症的介入瓣膜产品,已救治上万名患者。新一代J-Valve TF瓣膜采用经股动脉入路,手术创伤更小、病人恢复更快。全球和中国患主动脉瓣反流病人数量庞大,但国内相关年手术量有限。