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博特维克注射用重组A型肉毒毒素启动Ib/II期临床,适应症为成人上肢痉挛状态

新浪网 等信源发布 2025-09-05 18:29

北京博特维克生物技术有限公司的注射用重组A型肉毒毒素(BT001)已启动治疗成人上肢痉挛状态的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,临床试验登记号为CTR20253608,首次公示信息日期为2025年9月5日。该药物为注射剂(冻干粉),用法为肌肉注射,低、中、高剂量队列注射总量不同,Ⅱ期阶段注射总量≤400U,每个注射位点均≤50U,均为单次给药。Ⅰb期主要评价耐受性和安全性,Ⅱ期主要评价给药后第4周主要治疗目标肌群改良Ashworth量表评分的有效性。试验主要终点指标包括安全性指标和有效性指标,目前实验状态为进行中(尚未招募)。风险提示:本文内容可能出现不准确、不完整、误导性内容,具体以公司公告为准。