3家中国知名药企，FDA再发89CRL

9月4日（当地时间），FDA新发布89封完整回复函（CRL），涉及多家全球知名药企，其中包括3家中国药企。此次公布CRL涉及的中国药企及产品有：恒瑞的卡瑞利珠单抗（中国商品名：艾瑞卡）和甲磺酸阿帕替尼（中国商品名：艾坦），二者均在2024年5月和2025年3月两次收到CRL；甘李药业的门冬胰岛素（BLA761356）和赖脯胰岛素（BLA761357）；石药美国子公司Conjupro Biotherapeutics的伊立替康脂质体注射液（NDA218923）。文章特别声明，相关内容仅作信息交流，不作治疗方案推荐，如需治疗指导请前往正规医院，也不作为投资决策依据。