康方生物首个全球多中心III期临床研究结果公布：已达到主要终点

9月7日，康方生物依沃西单抗（AK112）首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMONi更新数据公布，研究成功达无进展生存期（PFS）主要终点。依沃西单抗是全球首个PD-1/VEGF双抗药物，去年在国内注册性Ⅲ期临床研究中PFS比默沙东“K药”长，成为全球热门双抗。HARMONi研究评估经三代EGFR-TKI治疗后疾病进展患者接受依沃西单抗联合化疗方案的疗效与安全性，共随机入组438例患者，273例来自中国，165例来自北美和欧洲。今年5月公布顶线结果，AK112在PFS上取得显著改善，但总生存期（OS）未达统计学显著获益，上市预期延后，Summit和康方生物股价重挫，不过康方生物董事长夏瑜对AK112信心坚定。