国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回

9月5日，国家药监局通报多家跨国企业主动召回医疗器械产品。其中，雅培贸易（上海）有限公司因产品部分测试项目变化，召回血气生化多项测试卡片等，召回级别为三级，涉及产品未进口至中国；库博光学产品贸易（上海）有限公司因特定批号产品可能未完全灭菌，召回软性亲水接触镜，召回级别为三级，涉及产品未进口至中国；飞利浦（中国）投资有限公司因软件问题影响数据集计算，召回放射治疗计划软件，召回级别为三级。医疗器械召回根据缺陷严重程度分为三级，一级指可能或已引起严重健康危害，二级指可能或已引起暂时或可逆危害，三级指引起危害可能性较小但仍需召回。