2025WCLC：全球首个PD-1×VEGF双抗III期数据出炉：疗效分化，生存趋势仍可期

2025年世界肺癌大会上，Summit Therapeutics与康方生物联合开发的PD-1×VEGF双抗ivonescimab，在全球Ⅲ期HARMONi研究中披露随访更新。今年5月，HARMONi试验首次分析显示，ivonescimab联合化疗在二线EGFR突变非小细胞肺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低了48%，中西方人群疗效“高度一致性”提振了资本市场。但WCLC详细报告显示，随访时间延长后，整体人群PFS风险降低43%，中国患者PFS改善约45%，欧美患者为33%，差距超预设“相似阈值”，“一致性”论断受质疑。此外，HARMONi另一主要终点总体生存期（OS）在最终分析中未达统计学显著，但最新披露的额外随访分析显示，随着时间延长，欧美、中国患者OS改善幅度均有所扩大。