复宏汉霖生物类似药HLX17获FDA临床试验批准，进军超300亿美元市场

9月8日，复宏汉霖（02696）发布公告，其自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17，在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请，已获美国食品药品管理局（FDA）批准，公司计划条件具备后在美国开展国际多中心临床试验。HLX17潜在适应症广泛，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤及胃癌等。据资料，2024年度帕博利珠单抗全球销售额约320.56亿美元，HLX17有望进军这一超300亿美元市场。