康方生物公布研究结果：依沃西单抗达到“主要终点”

9月7日，康方生物依沃西单抗（AK112）首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMONi更新数据公布，研究成功达无进展生存期（PFS）主要终点。依沃西单抗是全球首个PD-1/VEGF双抗药物，去年在国内注册性Ⅲ期临床研究中PFS优于默沙东“K药”，成为热门双抗。HARMONi研究评估经三代EGFR-TKI治疗后疾病进展患者接受依沃西单抗联合化疗方案的疗效与安全性，共入组438例患者。今年5月，Summit公布顶线结果，AK112在PFS上显著改善，但OS未达统计学显著获益，上市预期延后，股价重挫。此次Summit更新数据，PFS和OS结果进一步改善，且依沃西疗法在肿瘤治疗中优势明显。