礼来新型“口服小分子”Orforglipron片“6项临床”获CDE受理

2025年9月5日，礼来旗下口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron片六项临床试验获CDE受理。此前，该药在III期临床试验中达到主要及关键次要终点，实现体重下降、糖化血红蛋白降低，改善心血管风险因素，安全性与注射类GLP-1RA药物一致。作为首个成功完成三期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，Orforglipron服用无食物和水限制，安全性、耐受性良好。礼来计划2025年底提交其用于体重管理申请，2026年提交治疗2型糖尿病申请。此外，礼来替尔泊肽“降糖注射版”“减重注射版”已分别在国内获批，还布局了9项慢性病适应症。礼来公司成立于1876年，业务涵盖多领域，核心为糖尿病业务，在内分泌领域与诺和诺德在胰岛素市场具领导地位。