2025年9月9日,百克生物在北京市积水潭医院启动“HSV-2 mRNA疫苗在18~55周岁不同血清学感染受试者中安全性、耐受性与免疫原性的I期剂量递增试验”。全球约5.2亿人感染HSV-2,其感染会引发严重并发症,增加HIV感染风险,新生儿感染后病死率与致残率极高。百克生物依托HSV领域多年经验,筛选出多抗原组合设计,结合mRNA技术平台,该疫苗临床前研究表现优异,可激活体液和细胞免疫,对HSV-1有交叉保护作用。该项I期研究为剂量递增试验,如试验成功,将为后续临床推进提供依据。目前全球尚无预防HSV感染的生殖器疱疹疫苗,该疫苗有望填补国际空白。