恒瑞医药1类新药“瑞康曲妥珠单抗”拟纳入优先审评，治疗乳腺癌

9月10日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该药是恒瑞医药自主研发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC），可特异性结合肿瘤细胞表面HER2，诱导肿瘤细胞凋亡。1期研究显示，其对HER2表达晚期乳腺癌有疗效，在经多线治疗的HER2过表达或突变的晚期实体瘤研究中，表现出有前景的抗肿瘤活性和可控安全性，HER2阳性乳腺癌中位无进展生存期达20个月，客观缓解率达79.1%。此外，该药在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中也表现出疗效与安全性。