舒泰神BDB-001注射液启动III期临床，适应症为抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司与北京德丰瑞生物技术有限公司联合启动BDB-001注射液III期临床研究，适应症为抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎。该研究为多中心、随机、双盲、对照试验，登记号CTR20253611，首次公示日期为2025年9月10日。BDB-001注射液为生物制品，剂型为注射剂，给药方案分诱导期和维持期，旨在评估其在AAV患者中诱导缓解的疗效。主要终点指标为治疗24周的疾病缓解率，次要终点包括48周持续缓解率、疾病复发比例及复发时间等。目前试验状态为进行中，尚未招募，目标入组人数300人。