贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药获批开展临床试验

贝达药业近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用申请获批，拟用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤患者。MCLA-129是贝达从荷兰Merus公司引进的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met信号传导，抑制肿瘤生长存活，并增强ADCC作用提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。恩沙替尼是贝达与控股子公司共同开发的多靶点抑制剂，已获中国NMPA、美国FDA及澳门特别行政区药物监督管理局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌，并已启动欧洲上市申请程序。c-Met通路异常激活是多种实体瘤的原发致癌驱动基因和耐药机制之一，现有治疗对MET异常患者效果有限。