智翔金泰IL-4Rα单抗申报上市

9月11日，CDE官网显示，智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗（GR1802）注射液申报上市，推测适应症为中、重度特应性皮炎。GR1802是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，可抑制Th2型过敏性反应，目前多项适应症已进入Ⅲ期临床阶段，其中针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的两项Ⅲ期临床已完成患者招募。目前全球共有两款IL-4Rα单抗获批上市，其中度普利尤单抗2024年全球销售额达140.89亿美元，2025上半年大卖73.12亿欧元。国内除已获批的两款外，乐德奇拜单抗、泰利奇拜单抗已申报上市，还有7款在研产品正在开展Ⅲ期临床，竞争激烈。