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齐鲁制药:全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗完成首例受试者入组

药融圈 等信源发布 2025-09-12 09:38

9月8日,齐鲁制药自主研发的Claudin18.2/CD3双抗创新药QLS31905,用于一线治疗晚期胰腺癌的注册III期临床试验完成首例受试者入组,该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授和天津市肿瘤医院郝继辉教授主导,是全球首款进入三期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗疗法。胰腺癌预后差,5年生存率仅7.2%,化疗疗效有限且尚无一线免疫疗法获批。QLS31905作为双特异性T细胞衔接器,能持续杀伤裂解肿瘤细胞,此前I期临床研究已展示其良好安全性和积极疗效信号。此次III期临床试验将进一步验证其联合化疗的疗效和安全性,有望填补胰腺癌免疫治疗空白,成为Claudin18.2阳性胰腺癌患者一线免疫治疗新选择。