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关注发育性癫痫性脑病患者,灵北将在中国开展全球III期临床研究

中国财经网 等信源发布 2025-09-12 11:15

近日在“2025 DIA CNS创新论坛暨CCTN-P年会”上,灵北中国宣布将在中国启动三项针对发育性癫痫性脑病(DEEs)相关癫痫治疗的国际多中心III期临床研究——DEEpOCEAN、DEEpSEA和DEEpOLE。灵北将与北京大学第一医院、北京儿童医院等多家医疗机构合作开展。DEEpOCEAN和DEEpSEA为随机、双盲、安慰剂对照研究,分别针对DEEs(非Dravet综合征)和Dravet综合征患者,评估bexicaserin(LP352)的疗效、安全性和耐受性;DEEpOLE为开放标签扩展研究,评价其长期安全性和疗效。DEEs是儿童早期起病的严重癫痫综合征,发病率超1/2000例活产儿,病死率高且多遗留严重残疾。Bexicaserin(LP352)是一种新型5-羟色胺2C受体激动剂,已获FDA突破性疗法认定。