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诺华联合疗法新适应症国内报上市,百济拥有部分权益

Insight数据库 等信源发布 2025-09-12 14:19

9月12日,CDE官网显示诺华甲磺酸达拉非尼胶囊上市申请获受理,推测此次适应症为与曲美替尼联合治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性、放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌,曲美替尼上市申请已于9月4日获受理。达拉非尼是BRAF激酶活性抑制剂,曲美替尼是MEK1和MEK2激酶活性变构抑制剂,二者联合疗法2014年在美国获批上市后全球销售额持续上升,2024年全球销售额超20亿美元。在国内,该联合疗法已获批3项适应症。2021年6月,诺华启动相关III期研究,目前未披露结果。此外,2021年诺华授予百济神州在中国境内指定区域营销等权利。