9月11日,索元生物宣布其关键性ENLIGHTEN试验成果发表于《JAMA精神病学》。研究显示,在携带ANK3生物标志物的难治性抑郁症患者中,DB104(liafensine)显著有效,主要终点为第6周MADRS总分较基线改善4.4分,兼具临床与统计意义,次要终点也均显示其显著优于安慰剂。该研究为精神病学领域成功的前瞻性遗传生物标志物指导的药物临床试验,且DB104安全性良好,未出现严重不良反应。DB104是多巴胺、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的强效选择性抑制剂,为潜在“first-in-class”新药,索元生物2017年获得其全球权利,现仅需再完成一项关键性研究即可提交新药上市申请。