Evolution Spine旗下手术设备类产品获FDA批准，注册证号为K250167

FDA 等信源发布 2025-09-15 13:54

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产品名称：Evolution Spine Navigation Instruments，
所属单位：Evolution Spine，
产品类型：手术设备，
产品详情：Evolution Spine Navigation Instruments是可重复使用的手术器械，需与美敦力（Medtronic）StealthStation S8 导航系统配合使用。该系统旨在协助外科医生在脊柱手术中精确确定解剖结构的位置，以及辅助椎弓根螺钉植入物的准备和植入操作。Evolution Spine Navigation Instruments包括锥子、探针、丝锥和起子。这些导航器械需与 Whistler 模块化椎弓根螺钉系统（K182478）和 Stowe 椎弓根螺钉系统（K181554）配合使用。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K250167，
获批时间：2025-08-18