海思科1类瘙痒新药国内获批上市

9月15日，NMPA官网显示，海思科1类新药安瑞克芬（HSK21542）获批新适应症，用于成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。该药是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体选择性激动剂，不通过血脑屏障，通过抑制神经兴奋性等起到镇痛和抑制瘙痒的作用。2025年5月15日，HSK21542首次获NMPA批准上市，用于治疗腹部手术后轻、中度疼痛。在2024年ASN大会上，海思科公布了HSK21542治疗合并慢性肾病相关瘙痒症接受血液透析患者的III期临床试验积极结果，显示HSK21542组在第12周时WI-NRS评分下降显著高于安慰剂组，且显著改善了瘙痒相关生活质量，总体安全且耐受性良好。