智翔金泰GR2303注射液启动I期临床，适应症为炎症性肠病

智翔（上海）医药科技有限公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司联合开展的GR2303注射液Ⅰ期临床试验已启动，临床试验登记号为CTR20253722，首次公示信息日期为2025年9月15日。该试验为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评价GR2303注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步药效学特征。GR2303注射液为生物制品，适应症为炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病），用法为皮下注射，用量50-900mg，用药时程为单次或多次给药（每两周一次）。主要终点指标为不良事件，次要终点包括PK参数、免疫原性及药效学指标。目前试验状态为进行中，目标入组64人。