全球首仿地加瑞克获批上市，中国生物制药挑战专利再成功、赢得市场独占期

9月15日，中国生物制药旗下正大天晴收到注射用醋酸地加瑞克的药品注册批件，用于需雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品作为全球首仿，已获欧洲上市批准及美国暂时批准，并凭借专利挑战成功，赢得中国市场12个月独占期。继2023年9月获欧洲药品管理局批准、今年8月获美国食品药品监督管理局暂时批准后，该产品再获中国国家药品监督管理局批准，多国监管机构的许可，标志着公司在复杂制剂研发等方面达国际领先水平。醋酸地加瑞克是高难度复杂注射产品，正大天晴攻克技术难点获全面认可。此外，它是公司自药品专利纠纷早期解决机制实施以来，第二个获12个月独占期的药品。