分子诊断公司Biocartis MSI伴随诊断获FDA批准，助力结直肠癌免疫治疗精准选择

2025年9月15日，比利时Biocartis宣布其Idylla CDx MSI检测获FDA上市前批准，用于识别可能从免疫治疗中获益的结直肠癌患者。该检测是与百时美施贵宝合作开发的伴随诊断产品，旨在识别MSI-H结直肠癌患者，这类患者或可接受BMS的免疫治疗药物Opdivo单药或与Yervoy联合治疗。检测专为Idylla实时PCR平台设计，单次检测盒可定性检测七个生物标志物，操作简便，3小时内出结果。BMS精准医学副总裁称快速准确诊断对患者至关重要，Biocartis首席医学与科学官表示此次批准彰显了公司推动精准医学的决心。Biocartis计划先在美国推出，后陆续在其他国家和地区上市，为全球患者带来新选择。