APP
扫码下载
产业链接
公众号矩阵
动脉网
动脉新医药
动脉橙果局
产业链接
VBEF发布
动脉生物制造
透皮技术创新联盟TTIA
动脉智库
活动会议
2025数字疗法大会
CSGCT第二届中国细胞与基因治疗大会
2025VBEF未来医疗100强展会
2025VBEF直播回放&百强榜单
全部活动
解决方案
动脉AI
搜索
EN
登录
首页
情报
原创
专题
报告
链接
直播
活动
动脉网APP
扫码下载
泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组
新浪网
等信源发布
2025-09-16 15:40
微信扫码分享
9月16日晚间,泽璟制药公告收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于在研产品注射用ZG006的反馈意见,基于该产品现阶段的安全性、有效性数据及拟定目标人群,CDE同意其开展关键性临床试验。目前,泽璟制药正积极推进注射用ZG006在拟定适应症上的关键性临床试验,且近日已完成首例受试者入组。值得一提的是,注射用ZG006已被CDE纳入突破性治疗品种名单,其适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。