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泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组

新浪网 等信源发布 2025-09-16 15:40

9月16日晚间,泽璟制药公告收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于在研产品注射用ZG006的反馈意见,基于该产品现阶段的安全性、有效性数据及拟定目标人群,CDE同意其开展关键性临床试验。目前,泽璟制药正积极推进注射用ZG006在拟定适应症上的关键性临床试验,且近日已完成首例受试者入组。值得一提的是,注射用ZG006已被CDE纳入突破性治疗品种名单,其适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。