强生突破性疗法获FDA批准，关注膀胱癌治疗领域未被满足临床需求

近日，强生公司创新药物INLEXZO（吉西他滨膀胱内药物释放系统）获FDA批准上市，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答、携带原位癌（CIS）的成人非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。INLEXZO是首个膀胱内持续释放抗癌药物的给药系统，由医疗人员通过导管植入膀胱，无需麻醉，每个治疗周期内可在膀胱中停留三周，最多14个周期，能维持局部药物暴露时间且不引起全身性副作用。该批准得到2b期临床研究数据支持，82%的BCG无反应NMIBC患者达到完全缓解，51%的患者保持至少一年完全缓解。膀胱癌新发患者人数呈增长趋势，全球患病人数超300万，约75%确诊时属NMIBC，临床迫切需要有效且能保留膀胱的治疗方法。