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北京民海 sIPV疫苗获批上市,创新工艺为全球脊灰根除注入新动力

生物制品圈 等信源发布 2025-09-16 10:19

2025年9月9日,国家药监局批准北京民海生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)上市,可预防I、II、III型脊灰病毒引发的脊髓灰质炎。该疫苗已完成关键III期临床,采用“随机、盲态、平行阳性对照”设计,评估与脊灰减毒活疫苗“2+1序贯”免疫程序的安全性和免疫原性,最终顺利完成,为上市提供数据支撑。此外,荷兰巴达维亚生物科学公司与比利时Univercells Technologies公司合作,开发了基于固定床生物反应器与切线流过滤技术结合的sIPV上游生产工艺,提升生产效率、降低成本,为区域化疫苗生产及突发疫情应对提供了可行方案。