扬子江药业已向国家药监局提交抗失眠创新药法赞雷生的新药上市申请

9月16日，扬子江药业集团宣布其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（Fazamorexant）Ⅲ期关键性临床研究成果已发布。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，共1034例成人失眠症患者参与。结果显示，法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂，在成人失眠患者中起效迅速且安全性良好。基于这一积极结果，扬子江药业集团相关负责人表示，企业已正式向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了法赞雷生的新药上市申请（NDA），以期尽快将这一创新药物推向市场，为失眠患者提供新的治疗选择。