阿斯利康哮喘三联疗法“布地格福吸入气雾剂”在华申报上市

9月17日，CDE网站显示，阿斯利康哮喘三联疗法“布地格福吸入气雾剂”（英文商品名：Breztri®，中文商品名：倍泽瑞®令畅®）在华申报新适应症，推测为哮喘。该气雾剂包含布地奈德、格隆溴铵、福莫特罗三种药物活性成分。今年5月，阿斯利康宣布其治疗哮喘的两项III期研究（KALOS和LOGOS）达到主要终点，研究共纳入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者，评估了布地格福吸入气雾剂对比二联疗法Symbicort®的疗效和安全性。结果显示，布地格福吸入气雾剂组患者1秒内用力呼气量显著改善，重度哮喘恶化发生率显著降低。哮喘是常见慢性呼吸道疾病，全球超2亿人受影响，近半二联疗法患者控制不佳。