首款可以取代骨水泥的椎体增强产品获FDA批准上市

Amber Implants宣布其椎体增强产品VCFix获FDA批准上市，该产品用于治疗椎体压缩性骨折，可单独或与骨水泥配合使用，提供强劲的前后柱支撑。相较于现有方案，VCFix能无缝集成于现有手术流程，有望提升脊柱稳定性、降低风险并缩短手术时间。全球每年有超900万人患椎体压缩性骨折，但近三分之二未能及时诊断和充分治疗，现有方案存在局限，VCFix作为微创方案，独特地同时支撑前后柱，风险更小且稳定性更强。Amber Implants正筹备2026年在美国全面商业化，其临床研究数据显示VCFix安全有效，患者疼痛和功能障碍评分均显著改善，且效果持久。