LC-MS法测定肌苷片和肌苷口服溶液中的杂质

本文研究了肌苷片和肌苷口服溶液中的杂质，采用HPLC法测定有关物质，并通过LC-MS分析明确了15个杂质中的鸟苷、腺苷与次黄嘌呤。建立了肌苷的杂质谱并进行了杂质溯源，使用ADMET Predictor软件预测和评价了这些杂质的遗传毒性。结果显示，肌苷、鸟苷和腺苷具有一定的致癌性和致突变性，而次黄嘌呤表现出肝毒性，但整体毒性风险不大。该研究为全面了解国内肌苷片和肌苷口服溶液的有关物质，进一步控制产品质量提供了参考。实验中使用的仪器包括高效液相色谱仪和液质色谱仪，对照品来自中国食品药品检定研究院。