拓济医药EGFR/B7H3 ADC启动200例一期临床

2025年9月18日，拓济医药在Clinicaltrials.gov网站注册TJ101治疗晚期实体瘤的一期临床试验。TJ101是拓济医药研发的EGFR/B7H3 ADC药物，该一期临床计划入组200例晚期实体瘤患者，预计2026年底初步完成，分为1a和1b两个部分，1a期为剂量爬坡，计划入组72例，设置6个剂量组，每三周给药一次，21天评价DLT；1b期为剂量扩展，计划入组40 - 180例，每个适应症队列入组20 - 30例受试者。此外，拓济医药专注开发双靶点/双毒素ADC，除TJ101外，后续研发管线还有FRα/CDH6 ADC、HER2双表位ADC等多种ADC药物。文章还列举了Armstrong技术全梳理系列相关内容。