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国产第3款,迈威生物“阿柏西普”申报上市

生物制品圈 等信源发布 2025-09-19 15:25

9月19日,CDE官网显示,迈威生物的阿柏西普眼内注射溶液申报上市,为第三款报产的国产阿柏西普生物类似药。阿柏西普原研药由再生元和拜耳联合开发,是抗血管内皮生长因子药物,已在全球多地获批上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿等多种病症,2024年全球销售额达95.45亿美元。在国内,阿柏西普原研药已获批用于治疗糖尿病黄斑水肿等,商品名为艾力雅。首个获批的阿柏西普生物类似药为齐鲁的QL1207,绿叶的LY09004也已在2024年7月申报上市。此外,2024年3月,迈威已将9 MW0813在印度的独家权利授权给了一家印度制药公司。