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2款创新药拟纳入突破性疗法,将为鼻咽癌患者带来新希望

中国制药网 等信源发布 2025-09-19 16:00

9月19日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,乐普生物旗下D-1抗体普特利单抗和EGFR ADC药物MRG003拟纳入突破性治疗药物程序,两者联合用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。鼻咽癌是高发肿瘤之一,复发或转移性鼻咽癌患者治疗选择有限,这两款药物联合应用若获批,将改善患者治疗困境。2024年ESMO亚洲年会数据显示,MRG003联合普特利单抗治疗鼻咽癌二期临床研究结果可喜,能有效克服免疫治疗耐药问题,且患者耐受性良好。此外,君实生物的特瑞普利单抗、百利天恒的伦康依隆妥单抗在鼻咽癌治疗方面也取得进展。