动脉日报｜9月19日

一文看完今日医疗行业最新动态

继续阅读，探索以下精彩内容，点击标题即可深入了解

🚀 动脉原创精选

点击标题立刻阅读↓

▪ 欣肽生物：依托仿生多肽高通量迭代平台，推动胶原蛋白新场景应用落地

在医美与功能性护肤市场蓬勃发展下，胶原蛋白站上时代风口，预计2025年原料销售规模达百亿元，终端产品规模达千亿元。在此背景下，成都欣肽生物依托仿生多肽高通量迭代平台，突破传统胶原仿生多肽技术制备瓶颈，精准控制仿生胶原蛋白结构等，实现稳定三螺旋结构，提升生物学性能，为行业提供新方案。目前，欣肽生物已获国家较多官方认证，技术成果纳入国家药监局，一年多来发展势头强劲，获知名投资机构青睐，建立完整研发体系和产品管线。公司由川大高分子工程学院孵化，核心团队汇聚产业、资本及学府人才，总经理蒋成达、首席技术官苏浩、首席科学家张凌三人合作相得益彰。

▪ 2025欧糖会重磅！国产1类新药发布2型糖尿病Ⅲ期数据，君圣泰医药剑指千亿CKM市场

9月16日，第61届EASD年会上，纪立农教授报告了国产1类新药HTD1801在2型糖尿病Ⅲ期临床研究中的积极数据。SYMPHONY 2试验显示，HTD1801联合二甲双胍治疗24周后，患者糖化血红蛋白显著降低，尤其在高基线严重患者中效果更佳。同时，该药还达到多个次要疗效终点，包括改善血糖、血脂指标及炎症和氧化应激指标等，显示出对多种代谢异常的综合改善能力，还提示有潜在肾脏保护和心血管获益作用。HTD1801作为全新分子实体，通过双靶点协同机制实现“代谢+炎症”共治，为心肾代谢系统疾病带来新治疗方案。

▪ 两大巨头联手下场，手术机器人迎来新爆点

近日，西门子医疗和史赛克两大医疗器械巨头宣布共同开发神经血管介入手术机器人，该机器人集成成像、手术耗材与机器人技术，可提高手术精度、缩短治疗时间，有望改善急性缺血性卒中患者预后。此次合作涵盖机器人系统设计、设备耗材集成、导航成像及手术流程优化等多方面。此前，西门子医疗曾停止血管介入手术机器人在心脏领域的应用，此次携手史赛克重押该领域，将为血管介入手术机器人赛道注入新活力。神经介入手术机器人可减少医生术中辐射，提升手术精度，初代产品存在适应症有限、缺少力反馈等问题，此次两大巨头联手有望推出新一代产品。

▪ 协同2300家药企研发，Medidata如何以数智创新驱动临床研发变革？

Medidata中国公司举办十周年“NEXT中国年会”，主题为“与10俱进，智启新程”，聚焦数智创新驱动临床试验变革。年会设立三大主题分会，并开设“创新空间”和“实践操作与演示课程”分会场，助力用户将新技术融入工作流程。Medidata与中国生命科学企业合作深化，截至2025年7月底，已携手近550家申办方和80多家CRO合作伙伴，累计支持近3000个临床试验，约45万名患者参与。Medidata副总裁李威表示，将继续深化在华战略布局，助力构建智能行业生态系统。AI或成患者临床试验全生命周期管理破局关键，Medidata正将AI技术融入统一平台，从单点解决方案转向三大体验驱动，以数智创新驱动临床研发变革。

▪ 康爱生物肝癌细胞治疗1类新药进入注册临床

康爱瑞浩生物医药（浙江）股份有限公司的肝癌细胞治疗1类新药KACM002注射液，近日在首都医科大学附属北京佑安医院正式启动I/II期临床试验，这是该公司第2款自主开发治疗肝癌细胞药物进入国内注册临床试验阶段。该药由康爱生物自主研发，具有独立知识产权，前期研究显示其安全有效，给药后可在体内大量扩增，直接杀伤肿瘤细胞，并显著抑制肝癌细胞的原位生长。我国肝癌新发病例和死亡病例数高，且5年生存率仅为12.1%，目前并无一种被广泛认可用于肝癌术后高复发风险患者的辅助治疗，KACM002注射液有望为肝癌术后高复发风险患者带来新的治疗选择。

🔥 热点合集

点击标题立刻阅读↓

▪ 康哲药业旗下“聚焦超声减脂仪”获批，引领“无创消脂塑形”新选择

2025年9月17日，康哲药业旗下控股子公司上海康乃馨医疗科技有限公司自主研发的FUBA5200“聚焦超声减脂仪”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253011900。据悉，FUBA5200聚焦超声减脂仪是一种通过将超声能量聚焦于皮下脂肪层，利用超声波的机械和空化效应，使靶点脂肪细胞击碎，随后溶解，以此消除体表多余脂肪达到消脂塑身目的的仪器；其属于非侵入性医美塑形中的超声减脂产品，具有无创无痕、效果显著、健康安全、智慧控制、按需塑身、不需节食、精巧便携的特点，可以为无创消脂塑形消费者提供安全、有效和可靠的选择。

▪ 渤健拟收购Alcyone，拓展药物递送解决方案

Biogen即将以8500万美元的预付款收购私营公司Alcyone Therapeutics，同时根据开发和监管里程碑的达成情况支付额外款项。此次收购的核心是ThecaFlex DRx，这是一种可植入的皮下注射端口和导管系统，自2023年以来由Biogen与Alcyone共同开发。该系统旨在通过植入设备实现常规给药，从而改善神经科药物（尤其是反义寡核苷酸）的递送。目前正在进行两项研究，以测试该系统在递送Biogen治疗脊髓性肌萎缩症药物Spinraza方面的有效性。Spinraza由Biogen与Ionis Pharmaceuticals合作开发，取得了巨大成功，去年创造了近16亿美元的收入。然而，其当前给药方式需要通过重复腰椎穿刺直接注入中枢神经系统。ThecaFlex DRx则致力于为患者提供一种侵入性更小的替代方案，使药物递送更加便捷且更为一致。

▪ 医疗器械公司Jupiter Endovascular可随意切换“刚”与“柔”的血管介入导管获FDA批准上市

Jupiter Endovascular宣布其血管介入导管Vertex Catheter获FDA批准上市，该导管采用可转换固定技术（TFX），能按需从柔性变为刚性，有效解决了血管介入手术中导管柔韧性与刚度平衡问题。其设计巧妙，初始状态极具柔性，可沿导丝追踪，到达目标位点后，医生通过注气装置注入生理盐水即可激活固定状态，治疗完成后恢复柔性以便转向或撤出。该导管采用类似球囊的注气装置，无需专用设备，注入生理盐水时管身膨胀可忽略不计，且可反复注入和放掉生理盐水，大幅节省手术时间，减少导丝与器械更换次数，避免导管移位，减轻心脏负荷。

▪ 募资超14亿港元，劲方医药今天在港上市

2025年9月19日，劲方医药科技（上海）股份有限公司正式登陆港交所，在港上市。本次IPO中，劲方医药以20.39港元/股发行价发行77,600,000股H股。其中，香港公开发售7,760,000股，占全球发售总数的10%；国际发售69,840,000股，占全球发售总数的约90%。募资净额约为14.43亿港元，其中约4.76亿港元将用于其核心产品GFH925的临床开发；约5.49亿港元用于为其核心产品GFH375的临床开发提供资金；约2.74亿港元用于为其管线中的其他候选产品的进一步开发提供资金；约1.4亿港元将用作运营资金及其他一般企业用途。

▪ GSK中国核心高管齐欣离职

GSK中国区重要人事变动，大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人齐欣正式离职，结束25年医药生涯，将担任DCH Auriga首席执行官。DCH Auriga医疗业务线历史悠久，业务覆盖中国（内地31省市及港澳）、新加坡等8个亚洲国家和地区，提供医疗及保健产品综合市场管理服务。齐欣毕业于上海交通大学医学院，曾在百时美施贵宝、辉瑞、赛诺菲、默沙东等公司任职，2004年加入GSK中国区，历任多个重要职位，2020年成为GSK首位中国籍中国区总经理，在她的领导下，GSK中国推动了21款新产品及新适应症的获批及上市，并保持业绩增长。

📷 直播预告

点击标题立刻报名观看↓

▪ 【9月19日 19:00】聚焦AD前沿：从大鼠到非人灵长类，多维模型如何推动AD机制探索与治疗突破？

▪ 【9月23日 10:00】动脉新品鉴招商路演会【第17期】

▪ 【9月24日 16:00】七部门政策后，侵入式脑机三类证‘取证窗口’来了吗？【脑机接口系列直播第一期】

👀 热门报告

点击标题立刻查看报告↓

▪ 西南证券：医药行业2025年中报总结——持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向

▪ 广发证券：消费医疗器械行业2025年中报总结——关注25年下半年下游端需求回暖

▪ 太平洋证券：医药行业深度研究——行业企稳向好，回暖曙光已现

————报告没看够？想看更多医疗产业报告，上动脉智库————

动脉智库，助力追踪数字健康、医疗器械、生物医药领域行业动态，覆盖公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据，九大维度实时更新，欢迎扫码添加小助手，免费申请7天试用福利👇