默沙东皮下注射Keytruda获FDA批准

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默沙东旗下抗癌药Keytruda的皮下注射剂型，该剂型将治疗时间从半小时缩短至几分钟，为应对2028年专利到期挑战提供了保障。皮下注射剂型延续了静脉制剂的所有实体瘤适应症范围，对默沙东意义重大，其推出将成为维持市场表现的关键。对患者和医生而言，皮下注射提升了治疗体验，且疗效与静脉制剂相当。市场策略方面，默沙东预计未来两年内将有30%-40%的Keytruda使用者转向皮下注射剂型。值得注意的是，默沙东正与Halozyme公司就皮下给药关键技术陷入法律纠纷，但仍计划尽快推进产品上市。