默沙东皮下注射PD-1在美国获批上市

当地时间9月19日，默沙东宣布Keytruda QLEX™（皮下注射Keytruda）获美国FDA批准上市，用于Keytruda静脉版先前获批的所有实体瘤适应症。该药由帕博利珠单抗与韩国Alteogen公司开发的重组人透明质酸酶变体Berahyaluronidase alfa组成，透明质酸酶可降解透明质酸，促进药物扩散和吸收。皮下帕博利珠单抗给药灵活，每3周或6周注射一次，耗时短且可自选注射部位。2024年11月，默沙东宣布皮下帕博利珠单抗在关键性Ⅲ期研究中取得成功。2025年欧洲肺癌大会上，默沙东公布最新数据，显示皮下注射帕博利珠单抗+化疗药代动力学不劣于静脉注射，疗效和安全性也一致。