大熊制药旗下“肉毒素”Nabota“绿毒”重启国内上市申请

2025年9月15日，韩国大熊制药重新提交了旗下A型肉毒素NABOTA（俗称“绿毒”）100单位的注册申请，用于改善20岁至65岁成人中度至重度眉间纹，此次申报并非首次，此前其于2021年12月30日提交申请后，因审批时间超常规周期及内部评估，于次年7月30日撤回，现补充材料后重新提交。此次注册申请基于一项为期约8个月的三期临床试验，以艾尔建“保妥适”为对照，针对472名受试者评估，结果显示Nabota组4周后有效率92.2%，高于保妥适组的86.8%，安全性也未发现意外不良反应。目前中国合法上市的A型肉毒毒素产品众多，保妥适和衡力占大部分份额，但消费者对高端、多样化产品需求持续增长。