Siemens Medical Solutions旗下电子计算机断层扫描系统（CT）类产品获FDA批准，注册证号为K251561

产品名称：Biograph Trinion，
所属单位：Siemens Medical Solutions，
产品类型：电子计算机断层扫描系统（CT），
产品详情：Biograph Trinion PET/CT 系统是结合多层螺旋 X 射线计算机断层扫描与正电子发射断层扫描的扫描仪。该系统设计用于全身肿瘤学、神经病学和心脏病学检查。Biograph Trinion PET/CT 系统可对来自每个系统的两个主要组件（PET 和 CT）的高分辨率代谢和解剖信息进行配准与融合。系统的其他组件包括患者处理系统以及带有相关软件的采集与处理工作站。 Biograph Trinion VK20 软件是一个基于命令的程序，用于患者管理、数据管理、扫描控制、图像重建以及图像归档与评估。所有图像均符合 DICOM 影像格式要求。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K251561，
获批时间：2025-07-31