万高药业乌帕替尼缓释片启动生物等效性试验，适应症为特应性皮炎等多种疾病

江苏万高药业股份有限公司的乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验已启动，临床试验登记号为CTR20253796，首次公示信息日期为2025年9月22日。该药物为片剂，用法为15mg单次给药，每周期服一片，交叉给药，主要评价中国健康成年受试者餐后单次口服受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性，次要研究其安全性。乌帕替尼缓释片适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎等多种与免疫系统异常有关的疾病。试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax等，次要终点指标包括Tmax等。目前，实验状态为进行中（招募中），目标入组人数36人。