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推动无细胞治疗产业化,达尔文生物经应激诱导的间充质干细胞衍生物新药ALT001 IND获CDE受理

医药笔记 等信源发布 2025-09-22 18:14

达尔文生物自主研发的1类生物新药“注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物”(ALT001)获CDE临床试验申请受理,适应症为渐冻症。该药基于全球首款“间充质干细胞应激诱导技术(ECIWEP)”平台,将干细胞治疗转向定向诱导“分泌型蛋白药物”,解决了规模化生产等痛点,推动无细胞治疗产业化。达尔文生物针对神经退行疾病构建了多剂型产品管线,分阶段推进ALT001临床试验,并布局其他新药,形成对神经系统疾病的全面覆盖。公司已布局40多项专利,累计获超5亿元融资。ALT001有望为神经退行疾病患者“逆转神经损伤”提供新可能。