针对不孕不育，恒瑞1类小分子新药申报上市

9月23日，恒瑞医药自主研发的1类小分子新药SHR7280片上市申请获CDE受理，推测用于辅助生殖。SHR7280是口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可抑制促性腺激素合成与释放，有效抑制早发黄体生成素（LH）峰，避免注射疼痛。今年7月，恒瑞在2025年ESHRE年会上公布了SHR7280关键III期研究数据，这是全球首个口服小分子GnRH拮抗剂与注射用肽类制剂的头对头研究。结果显示，SHR7280可有效抑制早发LH峰，防止提前排卵，安全性良好。研究共315例受试者入组，两组早发LH峰抑制率均为99.4%，每COH周期取卵数均为9.9个，主要终点均达非劣效，次要终点相似，SHR7280组妊娠率数值上更高。