ORR达95.7%，艾伯维重磅双抗又一项适应症在国内报上市

9月23日，CDE官网显示艾伯维的艾可瑞妥单抗注液新适应症申报上市，联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，此前该适应症已被CDE纳入优先审评。艾可瑞妥单抗最初由Genmab公司开发，2020年艾伯维与Genmab达成合作共同开发和商业化。作为一款IgG1双特异性抗体，艾可瑞妥单抗可同时与T细胞和B细胞结合，诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。该药已在美国、欧盟、日本获批上市，2024年全球销售额为2.81亿美元。关键Ⅲ期研究EPCORE FL-1试验显示，ORR为95.7%，PFS也具有显著统计学意义，美国FDA已受理其上市申请并授予优先审评。