动脉日报｜9月23日

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🚀 动脉原创精选

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▪ 首次公布中国最新AI战略，Veeva以数字化底座加速中国创新药全球突围

中国近十年新临床试验数目逐年递增，2024年登记临床试验超7100项，跃居全球第一。但临床试验数量增长的同时，竞争与风险也随之而来，提升流程效率成申办方当务之急。Veeva作为全球生命科学云解决方案领导者，协同国内药企推动临床试验进展。2025年9月，Veeva在上海举办峰会，升级推出新一代云产品，包括Safety药物警戒应用等，以“单一平台+全面合规+全球协调+AI赋能”构建全链路数字化底座，解决中国创新药企痛点，助力其向全球化转变。Veeva研发与质量业务亚太总经理称，将利用专业积累和生态布局，助力中国创新药企全球拓展，让创新投入在全球获最大回报。

▪ 【首发】亲合力母公司亚飞生物宣布完成B3轮近3亿元融资，加速推进新药开发

2025年9月23日，上海亲合力生物医药科技股份有限公司其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司近期宣布，公司已完成B3轮融资，本轮投资额近3亿元人民币。本轮融资由国生资本领投，兰馨亚洲、鸿富资产、执君资本共同参与。本轮资金的注入，将为亚飞生物在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。

▪ 总生存期（OS）提升5倍！实体瘤免疫治疗迎来重大突破

近日，中国原创的ScTIL技术在晚期胆道肿瘤治疗中取得重大突破，通过外周血分离并基因修饰类TIL细胞，将患者总生存期（OS）提升5倍。该研究由北京协和医院肝胆外科赵海涛教授主导，并发表于《Cell Reports Medicine》。ScTIL技术通过三个创新点克服了实体瘤免疫治疗中的三大难题：异质性、微环境抑制及T细胞扩增。具体而言，ScTIL从外周血中分选类TIL细胞，避免手术取材；利用“增强受体”基因修饰逆转癌细胞对T细胞的抑制作用；并通过靶向CD19的CAR基因修饰实现体内扩增，简化生产流程。这一技术不仅显著优于一线标准治疗，还免除了化疗清淋和IL2使用，降低了成本和副作用。这项研究标志着实体瘤免疫治疗领域的重要进展。

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▪ 数字健康公司Flight Health收购Alteris Health，以开发针对医疗实践的AI操作系统

Flight Health是一家专注于为独立医疗机构提供人工智能驱动解决方案的数字健康公司，近日收购了以其医疗自动化平台闻名的Alteris Health，该平台可将行政工作量减少多达70%。此次收购旨在开发首个专为医疗机构设计的综合性人工智能操作系统。通过将Flight Health现有技术与Alteris Health的自动化能力相结合，整合后的系统将简化独立医疗机构的运营。目标是解决行政流程中的低效问题，并提升整体诊所管理水平。新系统预计将通过人工智能为临床工作流程和运营任务的管理提供统一解决方案。该消息于2025年9月22日发布。

▪ 韩生物制药公司Celltrion将斥资近3.3亿美元，收购礼来美国新泽西州工厂

9月23日消息，韩国生物制药公司Celltrion宣布已签署协议，计划以近3.3亿美元的价格，收购礼来公司位于美国新泽西州布兰奇堡的一家生物制剂生产工厂。此次收购是Celltrion扩大全球生产布局的重要举措，预计除收购费用外，Celltrion还将投入至少1.4万亿韩元用于该工厂的后续扩建工作，以进一步提升其生产能力和市场竞争力。通过此次收购，Celltrion将获得礼来在美国的重要生产基地，有助于其更好地服务北美市场，并推动其生物类似药等产品的全球化布局。

▪ ORR达95.7%，艾伯维重磅双抗又一项适应症在国内报上市

9月23日，CDE官网显示艾伯维的艾可瑞妥单抗注液新适应症申报上市，联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，此前该适应症已被CDE纳入优先审评。艾可瑞妥单抗最初由Genmab公司开发，2020年艾伯维与Genmab达成合作共同开发和商业化。作为一款IgG1双特异性抗体，艾可瑞妥单抗可同时与T细胞和B细胞结合，诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。该药已在美国、欧盟、日本获批上市，2024年全球销售额为2.81亿美元。关键Ⅲ期研究EPCORE FL-1试验显示，ORR为95.7%，PFS也具有显著统计学意义，美国FDA已受理其上市申请并授予优先审评。

▪ 乐普医疗联手美团，开拓医美新“战场”

9月22日，乐普医疗发布公告，与汉海信息技术（上海）有限公司签署《战略合作协议》。汉海信息是美团在上海的核心主体公司，协议旨在建立长期战略伙伴关系，实现资源共享，特别是在医美业务板块的市场推广与运营方面。汉海信息将负责乐普医疗悦雅颜、芙洛拉品牌系列产品在中国大陆地区的市场推广，并提供运营方案。此次合作将为乐普医疗医美板块新增线上销售渠道，与线下销售形成互补，构建全渠道销售网络。尽管合作对公司当期业绩影响不确定，但未来可能产生正面影响，不过市场开拓也存在不确定性。2025年中期，乐普医疗实现收入33.69亿元，归母净利润6.91亿元。

▪ 超10亿建ADC大楼，跨国药企“重仓”中国市场

近日，第一三共(中国)宣布总投资约11亿元的ADC新生产大楼项目在上海张江开工，ADC药物因此再次成为焦点。ADC药物能精准靶向递送细胞毒性药物至肿瘤，疗效好且副作用低。目前全球已有15款ADC药物获批，近500款在研，本土化生产将使更多中国患者受益。新生产大楼投入运营后，将提升供应链敏捷性、灵活性及药物供应稳定性。ADC药物市场发展迅猛，预计到2030年，全球市场规模将达662亿美金，中国市场规模将达689亿元人民币。我国出台系列政策支持生物医药发展，第一三共的ADC新生产大楼项目作为国家头批生物制品跨境分段生产试点，采用跨境分段生产模式，为全球生物制药跨境合作提供了样本。

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