信立泰人源化抗骨硬化蛋白单克隆抗体注射液启动I期临床，适应症为骨质疏松

信立泰人源化抗骨硬化蛋白单克隆抗体注射液SAL023启动Ⅰ期临床，适应症为骨质疏松。该试验由信立泰（苏州）药业有限公司等三家公司发起，旨在比较SAL023与意大利产Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性，为随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究。试验剂型为注射剂，用法为D1天单次皮下注射2支，规格105mg:1.17ml。主要终点指标包括PK参数Cmax和AUCinf等，次要终点指标涵盖不良事件、生命体征等。目前试验状态为进行中，尚未招募，目标入组人数118人。风险提示：市场有风险，投资需谨慎，本文内容仅供参考。