66款新药IND获批，142款品种过评，山东新时代药业领跑

本文不构成投资意见，仅作药物介绍。近期全球医药行业新药申请与审批获批频繁，本文分析了2025年9月15日至9月21日国内外新药进展。期间，国内61个创新药/改良型新药临床/上市申请获CDE承办，36个国产，25个进口，66款创新药/改良型新药临床试验申请获“默示许可”，含化学药28款、生物药35款、中药3款。全球TOP10创新药研发进展方面，9月15日，默沙东新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂来特莫韦全新剂型在中国获批上市，是国内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案；9月16日，康方生物申报的1类新药注射用AK138D1获批临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。