蓝纳成双靶核药177Lu-LNC1009临床试验申请获CDE受理

2025年9月，CDE官网公示，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司申报的“177Lu-LNC1009注射液（177Lu-FAPI-RGD）”临床试验申请获受理，拟用于治疗FAP和/或αvβ3阳性的成人实体瘤患者。此前临床研究显示，68Ga-LNC1009在肺癌患者中表现出肿瘤高摄取、延长滞留时间和良好肿瘤-背景比值，且PET/CT检出率更高。双靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液可提高肿瘤诊断效率，延长摄取时间、提升靶向效率，有望成为非侵入性示踪剂。18F-LNC1007注射液将于近期在国内开展临床试验。未来，CDE将按程序对177Lu-LNC1009注射液开展审评，业界期待其能为我国创新药研发注入新活力。